泽装备制造浙江孚夏医疗科技有限公司

发布时间：2024-02-20 丨 浏览次数：

　　2023年11月21日，重庆安赛搏领导莅临浙江孚夏进行实地考察，浙江孚夏销售经理汪洁热情的接待了客户参观来访一行，双方分别就二级生物安全柜、超净工作台等实验室设备展开了深入的交流和讨论！在相关人员的陪同下，客户走进孚夏生产车间进行了参观考察，孚夏相关技术人员边操作边进行具体的介绍，包括机器的性能、优势、适用范围等，在实际试验操作中，孚夏设备的良好性能、高度智能化操作令客户连连赞许！浙江孚夏医疗科技有限公司作为华东地区净化设备行业公司之一，拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。经过这几年的努力奋斗，在外已经拥有了庞大的客户群体。面对未来，浙江孚夏需要坚定其自身拥有的优势。 先，以市场为导向的大前提下，整合资源，提升效率，形成了真正“相生共赢”的分布式生长的生态系统关系。 其次，创新优势。浙江孚夏作为生产实验室净化设备的公司，能够设计，并将研发、生产、销售全程自主把控的全产业链型、规模化生产，创新驱动生产发展。 后，拼搏优势。销售是一场拼搏站，无论是身体还是精神，思想还是行动，浙江孚夏都是一个有激情、有活力、有智慧的团队。从区域到销售，全体员工上下一心，目标一致，面对日益竞争激烈的市场情况，大家依旧保持激情。 奋斗互创共赢，浙江孚夏的发展乘势而上，未来，我们将不断践行拼搏创新，不忘初心、脚踏实地、实事求是、不负这个伟大的时代。 将不断加大技术改革力度，引进一批先进设备，提升企业生产能力，助力企业实现高质量发展。

　　2023年11月15日厦门中国国际制药机械博览会展会胜利闭幕。全国制药机械博览会和同期举办的中国国际制药机械博览会始办于二十世纪九十年代，每年春、秋各一届，自2004年以来，连续被中华人民共和国商务部列为重点支持的展览会之一，2008年开始又被商务部批准为国际制药机械博览会。 展品涵盖了西药、中药、生物制药、动物药、农药、部分保健品和日化品、食品生产企业所需的各种生产、加工、检测设备及相关辅助设备。 是业界公认的专业化、国际化、规模大、展品全、观众多，而且集贸易、研讨于一体的制药装备行业交流平台。作为本次展览会的参展商之一，浙江孚夏医疗科技有限公司在展会现场展示了我们最新的尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、超净工作台、二级生物安全柜等产品及相关解决方案 浙江孚夏医疗科技有限公司经过精心准备，凭借精湛的技术水准，实验室洁净设备和环境监测设备再次成为同行业中一大亮点。匠心独运的设计，吸引了众多中外客商的驻足观看与咨询治谈。有不少求购商带来了在展会现场遇到的技术难题，经过公司销售团队以及技术团队的解说，众多客户大为满意，现场达成购货意向。这是一次行业的盛宴，更是一次收获之旅。此次展会，参展设备几乎售罄，而且我们还带回了许多终端用户与经销商朋友的宝贵意见。浙江孚夏医疗科技有限公司设备在洁净行业近年来取得了长远的发展，成绩斐然，有着一定的品牌积淀，发展稳健。凭借着良好的市场运作能力，我们已经在洁净室设备领域占据了举足轻重的地位。虽然如此，但我们更知道“任重道远”。我们也将会继续提升管理体系，加速孚夏品牌打造进程，理性面对市场需求，造更多精品服务于广大用户朋友。

　　2023年6月1日，浙江托普云农科技股份有限公司与我司达成合作协议，一次性采购了33台超净工作台和4台二级生物安全柜！采购型号分别是：SW-CJ-1BU 、VS-840U、 BSC-1600IIB2！超净工作台产品特征1、采用了任意定位移门系统2、外壳采用冷板静电喷塑，工作台面为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀、易清洗3、照明和杀菌系统安全互锁4、数显式液晶控制界面，快中慢三档风速可调，可进行紫外灯定时，更具人性化设计5、垂直准闭合式台面，操作室下降流气幕的形成，可有效防止外部气体投入和操作区洁净6、配置有HEPA高效空气过滤器，设有初效过滤器进行初步过滤，可有效延长高效过滤器使用寿命二级生物安全柜产品特征产品特征1、气幕式隔离设计，防止内外交叉污染,气流30%外排70%内循环，负压垂层流，无需安装管道2、上下移动玻璃门，可任意定位，易于操作，并能完全关闭以便杀菌，定位高度限位报警提示3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便4、排风处设有专用过滤器，控制排放污染5、工作环境确保无污染泄漏，采用优质304不锈钢，光滑、无缝、无死角，可轻松彻底消毒，可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀6、采用LED液晶面板控制，内置紫外灯防护装置，当前窗和荧光灯关闭时，紫外灯才能运行,并具有紫外线°倾斜角，符合人体设计理念浙江孚夏医疗科技有限公司作为华东地区净化设备行业公司之一，拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。经过这几年的努力奋斗，在外已经拥有了庞大的客户群体。面对未来，浙江孚夏需要坚定其自身拥有的优势。先，以市场为导向的大前提下，整合资源，提升效率，形成了真正“相生共赢”的分布式生长的生态系统关系。其次，创新优势。浙江孚夏作为生产实验室净化设备的公司，能够设计，并将研发、生产、销售全程自主把控的全产业链型、规模化生产，创新驱动生产发展。后，拼搏优势。销售是一场拼搏站，无论是身体还是精神，思想还是行动，浙江孚夏都是一个有激情、有活力、有智慧的团队。从区域到销售，全体员工上下一心，目标一致，面对日益竞争激烈的市场情况，大家依旧保持激情。奋斗互创共赢，浙江孚夏的发展乘势而上，未来，我们将不断践行拼搏创新，不忘初心、脚踏实地、实事求是、不负这个伟大的时代。将不断加大技术改革力度，引进一批先进设备，提升企业生产能力，助力企业实现高质量发展。

　　2023年5月10日，浙江孚夏医疗科技有限公司高效过滤器第一条生产线组装完成，技术人员正对生产线进行最后调试，力争本年内正式投产。  浙江孚夏医疗科技有限公司作为华东地区净化设备行业公司之一，拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。经过这几年的努力奋斗，在外已经拥有了庞大的客户群体。面对未来，浙江孚夏需要坚定其自身拥有的优势。先，以市场为导向的大前提下，整合资源，提升效率，形成了真正“相生共赢”的分布式生长的生态系统关系。其次，创新优势。浙江孚夏作为生产实验室净化设备的公司，能够设计，并将研发、生产、销售全程自主把控的全产业链型、规模化生产，创新驱动生产发展。后，拼搏优势。销售是一场拼搏站，无论是身体还是精神，思想还是行动，浙江孚夏都是一个有激情、有活力、有智慧的团队。从区域到销售，全体员工上下一心，目标一致，面对日益竞争激烈的市场情况，大家依旧保持激情。奋斗互创共赢，浙江孚夏的发展乘势而上，未来，我们将不断践行拼搏创新，不忘初心、脚踏实地、实事求是、不负这个伟大的时代。将不断加大技术改革力度，引进一批先进设备，提升企业生产能力，助力企业实现高质量发展。

　　2023年5月12日14时北京中国国际科学仪器及实验室装备展览会胜利闭幕。 浙江孚夏医疗科技有限公司经过精心准备，凭借精湛的技术水准，实验室洁净设备和环境监测设备再次成为同行业中一大亮点。匠心独运的设计，吸引了众多中外客商的驻足观看与咨询治谈。有不少求购商带来了在展会现场遇到的技术难题，经过公司销售团队以及技术团队的解说，众多客户大为满意，现场达成购货意向。   这是一次行业的盛宴，更是一次收获之旅。此次展会，参展设备几乎售罄，而且我们还带回了许多终端用户与经销商朋友的宝贵意见。 浙江孚夏医疗科技有限公司设备在洁净行业近年来取得了长远的发展，成绩斐然，有着一定的品牌积淀，发展稳健。凭借着良好的市场运作能力，我们已经在洁净室设备领域占据了举足轻重的地位。虽然如此，但我们更知道“任重道远”。我们也将会继续提升管理体系，加速孚夏品牌打造进程，理性面对市场需求，造更多精品服务于广大用户朋友。

　　2023年5月9日，浙江孚夏医疗科技有限公司迎来两位远道而来的巴基斯坦客户，公司副总经理吕婷婷、外贸部宋樱、工程部王工等同事陪同参观讲解。两位巴基斯坦朋友此行的主要目的是考察厂里的生产情况以及超净工作台和二级生物安全柜等产品应用方案，在与我们交流后当场下了订单。 现场访问情况 浙江孚夏医疗科技有限公司作为华东地区净化设备行业公司之一，拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。经过这几年的努力奋斗，在外已经拥有了庞大的客户群体。面对未来，浙江孚夏需要坚定其自身拥有的优势。先，以市场为导向的大前提下，整合资源，提升效率，形成了真正“相生共赢”的分布式生长的生态系统关系。其次，创新优势。浙江孚夏作为生产实验室净化设备的公司，能够设计，并将研发、生产、销售全程自主把控的全产业链型、规模化生产，创新驱动生产发展。后，拼搏优势。销售是一场拼搏站，无论是身体还是精神，思想还是行动，浙江孚夏都是一个有激情、有活力、有智慧的团队。从区域到销售，全体员工上下一心，目标一致，面对日益竞争激烈的市场情况，大家依旧保持激情。奋斗互创共赢，浙江孚夏的发展乘势而上，未来，我们将不断践行拼搏创新，不忘初心、脚踏实地、实事求是、不负这个伟大的时代。将不断加大技术改革力度，引进一批先进设备，提升企业生产能力，助力企业实现高质量发展。

　　展会名称:中国国际科学仪器及实验室装备展览会展会地点:北京市阳区天西路京·国家会议中心日期:2023 年 5 月 10 日-12 日展位号:4253浙江孚夏医疗科技有限公司为国内实验室配套设备行业量身打造解决方案，即将启程疫情后的展会旅程！欢迎各位新老客户莅临展会!本次参展产品有：净化工作台：SW-CJ-1FD生物安全柜：BSC-1000IIA2新款检测设备：浮游菌采样器：FKC-1\FKC-2尘埃粒子计数器：Y09-3016触摸屏/Y09-310AC-DC风量仪：FLY-1B升级型浙江孚夏医疗科技有限公司作为华东地区净化设备行业公司之一，拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。经过这几年的努力奋斗，在外已经拥有了庞大的客户群体。面对未来，浙江孚夏需要坚定其自身拥有的优势。先，以市场为导向的大前提下，整合资源，提升效率，形成了真正“相生共赢”的分布式生长的生态系统关系。其次，创新优势。浙江孚夏作为生产实验室净化设备的公司，能够设计，并将研发、生产、销售全程自主把控的全产业链型、规模化生产，创新驱动生产发展。

　　浙江孚夏医疗科技有限公司2023年团建活动圆满结束！为加强企业文化建设，丰富职工文化生活，提高公司的凝聚力和向心力，促进同事之间的交流沟通，4月22日，浙江孚夏医疗科技有限公司组织【中华“第一仙桥”】大美天台国清寺、琼台仙谷、天台山大瀑布纯玩二日游团建活动。第一站：国清寺寺宇依山就势，层层递高，既有佛教建筑严整对称的特点，又给人以灵活自如之感，可观五楼、六殿、七堂等景点，后游览天台山百景之首、人间仙境—琼台仙谷景区主要有八仙湖之清秀，双阙峰之雄奇，悬空廊之精巧，龙潭瀑之壮美，跨鹤台之孤耸，通天栈道之俊俏，仙人座之灵气等美景。景区毗邻国家重点建设工程桐柏抽水蓄能电站，优美的自然风光、深厚的仙道文化底蕴和现代化大工程的雄姿，完美的结合，是天台百景中尤其值得一看的景区。第二站：“会仙桥”为一座景观桥，是以中国古代吊桥为设计理念，桥全长345m，桥面宽4m，从桥上往下看，最高落差超过百米，是全国第一座高低塔双跨三墩玻璃悬索桥，也是台州市内唯一一座拥有5D动态画面效果的玻璃桥。全桥共铺设有72块超大夹层钢化玻璃，视野宽阔，结实牢固。身旁是层层云雾，脚下是翠绿幽谷，神秀台山美景一览无余，紧张刺激心跳的同时，恍如身临世外仙境。后安排入住休息。第三站：天台山大瀑布又称桐柏瀑布，也称三井瀑布。多年前，因建桐柏水电站断了瀑布的水源，改变了其原有的地形地貌，使这自然胜迹濒于湮没。瀑布落差325米，最大宽度90米，相比目前亚洲落差最高的云台山大瀑布(314米)还高出11米这两天员工们的协作力和凝聚力得到了进一步的增强，美好的时光总是白驹过隙，这两天中，大家付出了汗水，收获了信任，建立了友谊，坚定了信念，大家表示要以饱满的精神面貌投入到工作中去，同公司一起再创佳绩，迎接美好的明天！

　　近日，浙江孚夏医疗科技有限公司获得二类医疗器械生产许可证，标志着浙江孚夏医疗已符合安全医疗产品批量生产的标准和要求，对公司的产业化进程具有里程碑式的意义。 浙江孚夏医疗科技有限公司作为华东地区净化设备行业公司之一，拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。经过这几年的努力奋斗，在外已经拥有了庞大的客户群体。面对未来，浙江孚夏需要坚定其自身拥有的优势。先，以市场为导向的大前提下，整合资源，提升效率，形成了真正“相生共赢”的分布式生长的生态系统关系。其次泽装备制造，创新优势。浙江孚夏作为生产实验室净化设备的公司，能够设计，并将研发、生产、销售全程自主把控的全产业链型、规模化生产，创新驱动生产发展。后，拼搏优势。销售是一场拼搏站，无论是身体还是精神，思想还是行动，浙江孚夏都是一个有激情、有活力、有智慧的团队。从区域到销售，全体员工上下一心，目标一致，面对日益竞争激烈的市场情况，大家依旧保持激情。奋斗互创共赢，浙江孚夏的发展乘势而上，未来，我们将不断践行拼搏创新，不忘初心、脚踏实地、实事求是、不负这个伟大的时代。将不断加大技术改革力度，引进一批先进设备，提升企业生产能力，助力企业实现高质量发展。

　　浙江孚夏医疗坚持走自主研发的创新之路,在产品技术更新换代方面大胆革新,研发部不断创新超净工作台的设计！为企业取得更好的发展，我司对超净工作台仪表更新换代！以下是新仪表的设计理念特点总结：1、新型净化台控制器，外框采用卡扣式，更牢固不易掉落，外观美观简洁。2、风机档位可调（标准三个档位，可加配至十个档位）3、控制器显示界面增加紫外灯使用寿命和过滤器使用寿命4、控制器通过温度传感器可显示当前控制器所在环境温度5、可加配门控功能（在开门状态下才能开启风机，在关门状态下才能开启灭菌，并在控制器上显示当前玻璃移门的开启和关闭状态）6、可加配互锁功能（可增加紫外灯与照明、插座、风机的互锁） 浙江孚夏医疗科技有限公司作为华东地区净化设备行业公司之一，拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。经过这几年的努力奋斗，在外已经拥有了庞大的客户群体。面对未来，浙江孚夏需要坚定其自身拥有的优势。先，以市场为导向的大前提下，整合资源，提升效率，形成了真正“相生共赢”的分布式生长的生态系统关系。 其次，创新优势。浙江孚夏作为生产实验室净化设备的公司，能够设计，并将研发、生产、销售全程自主把控的全产业链型、规模化生产，创新驱动生产发展。后，拼搏优势。销售是一场拼搏站，无论是身体还是精神，思想还是行动，浙江孚夏都是一个有激情、有活力、有智慧的团队。从区域到销售，全体员工上下一心，目标一致，面对日益竞争激烈的市场情况，大家依旧保持激情。奋斗互创共赢，浙江孚夏的发展乘势而上，未来，我们将不断践行拼搏创新，不忘初心、脚踏实地、实事求是、不负这个伟大的时代。将不断加大技术改革力度，引进一批先进设备，提升企业生产能力，助力企业实现高质量发展。

　　2023年3月7日，浙江孚夏医疗科技有限公司取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》，喜迎注册证后公司生产负责人在上周五正式递交了医疗生产许可证的申请，我司5月份左右将正式投产注册证款医用超净工作台，敬请期待！ 这是宏图扬帆启航的号角，是洁净室版图又一座里程碑。浙江孚夏医疗科技有限公司作为华东地区净化设备行业公司之一，拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。经过这几年的努力奋斗，在外已经拥有了庞大的客户群体。面对未来，浙江孚夏需要坚定其自身拥有的优势。先，以市场为导向的大前提下，整合资源，提升效率，形成了真正“相生共赢”的分布式生长的生态系统关系。其次，创新优势。浙江孚夏作为生产实验室净化设备的公司，能够设计，并将研发、生产、销售全程自主把控的全产业链型、规模化生产，创新驱动生产发展。后，拼搏优势。销售是一场拼搏站，无论是身体还是精神，思想还是行动，浙江孚夏都是一个有激情、有活力、有智慧的团队。从区域到销售，全体员工上下一心，目标一致，面对日益竞争激烈的市场情况，大家依旧保持激情。  奋斗互创共赢，浙江孚夏的发展乘势而上，未来，我们将不断践行拼搏创新，不忘初心、脚踏实地、实事求是、不负这个伟大的时代。

　　核心提示：洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所与最基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药 品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。洁净室（无菌室）的标准要符合GMP洁净度标准要求。洁净室（无菌室）的使用管理要做到以下工作：1、洁净室（无菌室）要符合规范要求：无菌室应采光 良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板 内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。 2、建立使用登记制度在登记册中可设置以下项目内容：如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态（沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数 ）、报修原因、报修结果、清洁工作（台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手）、消毒液名称等。3、建立使用标准操作规范（SOP）并严格管理:SOP内容至少要有以下几点：（1）规定净化系统使运转时间要求每次实验前应开启净化系统使运转至少1h以上，同时开启净化台和紫外灯。（2）物品进入洁净室（无菌室）基本要求：凡进入洁净室（无菌室）的物 品必须先在第一缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌，再经物流缓冲间、传递窗1h以上，及无菌空气吹干后送入无菌室。注意带纤维、易发尘物品不得带进净化实验室。无菌室内固定物品不得任意搬出。（3）人员进入洁净室（无菌室）要求：实验人员进入洁净室（无菌室）不得化妆、带手表、戒指等首饰；不得吃东西、嚼口香糖。应清洁手后进入第一缓冲间更衣，同时换上消毒隔离拖鞋，脱去外衣，用消毒液消毒双手后戴上无菌手套，换上无菌连衣帽（不得让头发、衣等暴露在外面），戴上无菌口罩。然后，换或是再戴上第二副无菌手套，在进入第二缓冲间时换第二双消毒隔离拖鞋。再经风淋室30s风淋后进入无菌室。（4）温湿度观察要求：观察温度计、湿度计上显示的温湿度是否在规定的范围内，并作为实验原始数据记录在案。如发现问题应及时寻找原因，及时报修和及时报告实验室主管，并将报修原因和结果记录归档。（5）沉降菌落计数与浮游菌测定要求：在每次实验同时，对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。每周1次，或在无菌检查等必要时，在每次实验同时对操作室和净化台进行浮游菌测定，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。（6）消毒要求：无菌室每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适宜消毒液（常用消毒剂的品种有：5—20倍稀释的碘伏水溶液、0.1%新洁尔灭溶液、1：50的84消毒液、75%乙醇溶液、3%碘酒溶液、5%石炭酸（来苏儿）消毒溶液、2%戊二醛水溶液、尼泊金乙醇消毒液（处方：对羟基苯甲酸甲酯21.5g；对羟基苯甲酸丙酯8.6g，75%乙醇10ml）等，所用的消毒剂品种与使用要进行有效性验证方可使用，并定期更换消毒剂的品种）擦拭操作台及可能污染的死角，方法是用无菌纱布浸渍消毒溶液清洁超净台的整个内表面、顶面、及无菌室、人流、物流、缓冲间的地板、传递窗、门把手。清洁消毒程序应从内向外，从高洁净区到低洁净区。逐步向外退出洁净区域。然后开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌1—2h，以杀灭存留微生物。在每次操作完毕，同样用上述消毒溶液擦拭工作台面，除去室内湿气，用紫外灯杀菌30min。（7）其他要求：如遇停电，应立即停止实验，离开无菌室。关闭所有电闸。重新进入无菌室前至少开启机房运转1h以上。4、洁净度检查的要求与方法：无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。（1）沉降菌检测方法及标准：以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气 中暴露30min后将平板盖好，置32.5℃士2.5℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。（2）浮游菌检测方法及标准：用专门的采样器，宜采用撞击法机制的采样器，一般采用狭缝式或离心式采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定时校检，采样器和培养皿进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌，使用的培养基为营养琼脂培养基或药典认可的其他培养基。使用时，先开动线min，调节流量、转盘、转速 。关闭真空泵，放入培养皿，盖上采样器盖子后调节缝隙高度。置采样口采样点后，依次开启采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量设定采样时间。全部采样结束后，将培养皿置32.5℃士2.5培养48h，取出检查，浮游菌落数平均不得超过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或超净工作台还应定期检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测，并根据无菌状况必要时置换过滤器。5、定期进行洁净度再验证：定期（每季度、半年、1年）或当洁净室设施发生重大改变时，要按国家标准GB/T16292-16294-1996《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行洁净度再验证，以确保洁净度符合规定，保存验证原始记录，定期归档保存，并将验证结果记录在无菌室使用登记册上，作为实验环境原始依据及趋势分析资料。并定期对洁净室的环境检测数据进行趋势分析和评估，根据评估结果，了解洁净室设施环境质量的稳定状况及变化趋势，决定是否有必要修订相应的警戒和纠偏限度。6、定期更换新的紫外灯管、更换净化系统的初效、中效、高效头：定期（至少每年1次）更换新的紫外灯管，以确保紫外灯管灭菌持续有效。并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。至少2年1次，或按洁净度验证实际情况，定期更换初效、中效、高效头。以确保净化系统的功能持续有效，并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。7、使用过程中应尽可能减少人员的走动或活动：平时实验室内应尽可能减少人员的走动或活动，同向洁净室的门要关闭或安装自动闭门器使其保持关闭状态。8、洁净度不符合规定时立即停止使用：发现洁净度不符合规定时，应立即停止使用，寻找原因，彻底清洁、必须经洁净度再验证符合规定后，才再使用，并同时将情况记录在无菌室使用登记册上，定期归档保存。 9、对进入的外来人员或维修人员进行指导和监督：非微生物室检验人员不得进入洁净室（无菌室），对必须进入的外来人员或维修人员要进行指导和监督。10、洁净室（无菌室）的日常管理：建立安全卫生值日制度，一旦发现通风系统、墙壁、天花板、地面、门窗及公用介质系统等设施有损坏现象，要及时报告并采取相应的修复措施，并保存记录及时归档。从洁净室（无菌室）环境中检测到的微生物应能鉴别至属或种，保留鉴别实验原始记录及菌种，作为无菌生产、无菌检查洁净室环境质量、消毒剂有效性评估及污染源调查的依据，并且也是为无菌检查阳性结果的调查提供第一手资料。

　　利他、利民，为洁净室行业奉献一份力量，浙江孚夏医疗一直在坚守历经多年的沉淀与积累，不断打磨产品，改进工艺，精益求精。2023年3月7日，浙江孚夏医疗取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》。 医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。医疗器械注泽装备制造册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。获得医疗器械注册证，为浙江孚夏医疗的洁净室行业版图奠定了坚实的基础。这是浙江孚夏医疗宏图扬帆启航的号角，是洁净室版图又一座里程碑。浙江孚夏医疗科技有限公司作为华东地区净化设备行业公司之一，拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。经过这几年的努力奋斗，在外已经拥有了庞大的客户群体。面对未来，浙江孚夏需要坚定其自身拥有的优势。先，以市场为导向的大前提下，整合资源，提升效率，形成了真正“相生共赢”的分布式生长的生态系统关系。其次，创新优势。浙江孚夏作为生产实验室净化设备的公司，能够设计，并将研发、生产、销售全程自主把控的全产业链型、规模化生产，创新驱动生产发展。后，拼搏优势。销售是一场拼搏站，无论是身体还是精神，思想还是行动，浙江孚夏都是一个有激情、有活力、有智慧的团队。从区域到销售，全体员工上下一心，目标一致，面对日益竞争激烈的市场情况，大家依旧保持激情。  奋斗互创共赢，浙江孚夏的发展乘势而上，未来，我们将不断践行拼搏创新，不忘初心、脚踏实地、实事求是、不负这个伟大的时代。

　　2023年3月11日14时广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会胜利闭幕。浙江孚夏医疗科技有限公司经过精心准备，凭借精湛的技术水准，实验室洁净设备和环境监测设备再次成为同行业中一大亮点。匠心独运的设计，吸引了众多中外客商的驻足观看与咨询治谈。有不少求购商带来了在展会现场遇到的技术难题，经过公司销售团队以及技术团队的解说，众多客户大为满意，现场达成购货意向。这是一次行业的盛宴，更是一次收获之旅。此次展会，参展设备几乎售罄，而且我们还带回了许多终端用户与经销商朋友的宝贵意见。浙江孚夏医疗科技有限公司设备在洁净行业近年来取得了长远的发展，成绩斐然，有着一定的品牌积淀，发展稳健。凭借着良好的市场运作能力，我们已经在洁净室设备领域占据了举足轻重的地位。虽然如此，但我们更知道“任重道远”。我们也将会继续提升管理体系，加速孚夏品牌打造进程，理性面对市场需求，造更多精品服务于广大用户朋友。

　　饮水思源，在工作中，我们会遇到很多事，很多人。有些人能让你得到经验教训，还有一些人能让你感到温暖。今天我们怀着感恩的心情向我们的客户致以亲切的问候和诚挚的谢意。感谢大家一直以来对孚夏医疗的信任与支持，使得我们的经营取得不断的进步和发展。以下为返图客户案例： 谢谢客户给我们的返图，可以给你们带来好的感受是我们非常的荣幸！我们会继续加油的！让每一位客人在我们这里感受到安心与放心！为了更好的为大家服务，孚夏医疗还参展了广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会，欢迎大家一起参观！

　　1、展会名称:广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会展会地点:广州市海珠区新港东路1000号保利世贸博览馆三层日期:2023年3月9日至2023年3月11日展位号:6B30 2、展会名称：第二十届中国国际科学仪器及实验室装备展览会展会地点：北京·国家会议中心日期：2023年5月10日至12日展位号：42533、展会名称：2023上海国际医疗器械展览会展会地点：上海世博展览馆日期：2023年6月28日至30日展位号：H152-H153 4、展会名称：国家会展中心（上海）举办的“慕尼黑上海分析生化展”日期：2023年7月11日至13日

　　展会名称:广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会展会地点:广州市海珠区新港东路1000号保利世贸博览馆三层日期:2023年3月9日至2023年3月11日展位号:6B30 浙江孚夏医疗科技有限公司为国内实验室配套设备行业量身打造解决方案，即将启程疫情后的展会旅程！欢迎各位新老客户莅临展会! 本次参展产品有：净化工作台：SW-CJ-1FD、PCR桌上式超净工作台、PCR立式超净工作台生物安全柜：BSC-1000IIA2新款检测设备：浮游菌采样器：FKC-1\FKC-2尘埃粒子计数器：Y09-3016触摸屏/Y09-310AC-DC风量仪：FLY-1B升级型浙江孚夏医疗科技有限公司作为华东地区净化设备行业公司之一，拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。经过这几年的努力奋斗，在外已经拥有了庞大的客户群体。面对未来，浙江孚夏需要坚定其自身拥有的优势。先，以市场为导向的大前提下，整合资源，提升效率，形成了真正“相生共赢”的分布式生长的生态系统关系。其次，创新优势。浙江孚夏作为生产实验室净化设备的公司，能够设计，并将研发、生产、销售全程自主把控的全产业链型、规模化生产，创新驱动生产发展。后，拼搏优势。销售是一场拼搏站，无论是身体还是精神，思想还是行动，浙江孚夏都是一个有激情、有活力、有智慧的团队。从区域到销售，全体员工上下一心，目标一致，面对日益竞争激烈的市场情况，大家依旧保持激情。奋斗互创共赢，浙江孚夏的发展乘势而上，未来，我们将不断践行拼搏创新，不忘初心、脚踏实地、实事求是、不负这个伟大的时代。

　　一直以来，我公司生产的超净工作台、二级生物安全柜等产品得到了经销商与终端客户的普遍认同和支持。随着公司的发展，我公司在生产、销售、包装、服务等各环节不断完善。为了有效防止运输产生碰撞、保障产品正常使用，我公司将逐步升级产品的外观包装与产品标签。新包装对产品的外包装风格、实用性及操作方便性等方面做了进一步升级，并融入新颖的包装理念。浙江孚夏医疗科技有限公司总经理实地调研浙江孚夏医疗科技有限公司作为华东地区净化设备行业公司之一，拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。经过这几年的努力奋斗，在外已经拥有了庞大的客户群体。 面对未来，浙江孚夏需要坚定其自身拥有的优势。 先，以市场为导向的大前提下，整合资源，提升效率，形成了真正“相生共赢”的分布式生长的生态系统关系。 其次，创新优势。浙江孚夏作为生产实验室净化设备的公司，能够设计，并将研发、生产、销售全程自主把控的全产业链型、规模化生产，创新驱动生产发展。 后，拼搏优势。销售是一场拼搏站，无论是身体还是精神，思想还是行动，浙江孚夏都是一个有激情、有活力、有智慧的团队。从区域到销售，全体员工上下一心，目标一致，面对日益竞争激烈的市场情况，大家依旧保持激情。 奋斗互创共赢，浙江孚夏的发展乘势而上，未来，我们将不断践行拼搏创新，不忘初心、脚踏实地、实事求是、不负这个伟大的时代。 将不断加大技术改革力度，引进一批先进设备，提升企业生产能力，助力企业实现高质量发展。

　　浙江孚夏医疗科技有限公司因产业发展和行业转移机遇，鼓励企业大力进行科技创新和技术研发，引进高效过滤器的生产线，提升产品竞争优势。工欲善其事，必先利其器。为满足客户更高要求，助力企业高质量发展，浙江孚夏医疗科技有限公司通过引进高效过滤器的生产线，不断提升核心竞争力。走进生产车间，工人们正在操作崭新的机械设备，有序地开展生产工作。工人正在操作机器浙江孚夏医疗科技有限公司作为华东地区净化设备行业公司之一，拥有强大的销售团队、众多技术人才，良好的售后服务。经过这几年的努力奋斗，在外已经拥有了庞大的客户群体。面对未来，浙江孚夏需要坚定其自身拥有的优势。先，以市场为导向的大前提下，整合资源，提升效率，形成了真正“相生共赢”的分布式生长的生态系统关系。其次，创新优势。浙江孚夏作为生产实验室净化设备的公司，能够设计，并将研发、生产、销售全程自主把控的全产业链型、规模化生产，创新驱动生产发展。后，拼搏优势。销售是一场拼搏站，无论是身体还是精神，思想还是行动，浙江孚夏都是一个有激情、有活力、有智慧的团队。从区域到销售，全体员工上下一心，目标一致，面对日益竞争激烈的市场情况，大家依旧保持激情。奋斗互创共赢，浙江孚夏的发展乘势而上，未来，我们将不断践行拼搏创新，不忘初心、脚踏实地、实事求是、不负这个伟大的时代。将不断加大技术改革力度，引进一批先进设备，提升企业生产能力，助力企业实现高质量发展。

　　2022年12月24日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布了《关于对浙江省认定机构2022年认定的高新技术企业进行备案公示的通知》，浙江孚夏医疗科技有限公司被认定为高新技术企业。 证书于日前正式颁发。 高新技术企业由国家科技部、财政部、国家税务总局三大部委共同认定。获得高新技术企业的认定，是国家对企业自主知识产权、科技成果转化能力、研究开发组织管理水平等核心领域的肯定。公司获殊荣标志着公司的创新能力和科技实力得到国家相关部门的认可，是对孚夏医疗电商运营、技术、管理、服务水平与创新能力的肯定。既是荣誉，更是动力，孚夏医疗以此为契机，继续秉承创新优势，夯实创新技术能力，加大在电商领域的创新与探索，增强技术研发和服务水平，以科技创新强化企业核心竞争力，充分发挥高新技术企业的优势和引领作用，为乡村振兴贡献力量。

　　一元复始，万象更新。正月初八，春节的气氛还未消散，新的征程已拉开序幕。  新一年的开篇乐章在喜庆的爆竹声中奏响，春节假期已经结束，正月初八，我们开工了，送走一年的辛劳和忙碌，孚夏医疗以崭新的面貌迎来节后开工第一天。  喜庆的爆竹声过后，我们迎来了开工第一讲：讲市场泽装备制造，讲模式，讲发展！共同学习进步，我们一起心出发。2023，让我们一起坚持，一起进步；一起奋斗，一起辉煌。

　　尊敬的各广大经销商和新老客户：大家好！根据国家法定假期的规定，并结合公司实际情况，现对五⼀节放假做如下安排：         定于5月1日至5月3日放假3天，4号正常上班。因放假期间公司暂时不方便发货，如若有急货或者任何货物需求请于放假前与各区域经理联系对接，以便我们为您提供进一步的服务和帮助。假期中各区域经理电话随时开机，如有需要沟通物流及货物问题也可随时联系进行对接。因受“五一”假期影响，此期间货件会有相应的延误，由此带来的不便之处我们深表歉意，敬请谅解！感谢广大经销商和新老客户们一直以来对于公司的大力支持与配合，在此借“五一”节即将来临之际，提前预祝大家劳动节快乐！浙江孚夏医疗科技有限公司2022年4月26日

　　PCR工作台1、产品特征1.PCR专用超净工作台从实验室中抽取空气，经过两级过滤系统进入到操作区，形成一个洁净区域，之后排放到实验室中。2.系统包括一个正压HEPA过滤系统，可以在样品准备区域形成一个不间断的ISO Class 5空气洁净区域。3. 腔体内可以容纳管架，架子，吸移管，微型离心机和热循环器。4. 控制系统采用智能化微电脑控制，蓝色显示屏，数字指示各项参数示值。5.工作台面采用一体化不锈钢,易清洁，边缘部分采用大圆弧折弯。6.洁净台维修口前置，可在洁净台前部更换、维修风机及过滤器。7.照明和杀菌系统互锁功能，带备用插座设计，使用安全方便。8.箱体采用冷轧钢板喷塑工艺，外观喷涂细腻。9.翻盖式玻璃门，限制工作区高度,双侧透视窗设计，采光效果更佳，视野更广阔。10.内置HEPA高效过滤器一体化设计，洁净气流覆盖整个工作区内，风速和洁净度更佳。技术参数型号 参数PCR-1SPCR-2S洁净等级100级@≥0.5μM（美联邦209E）菌落数≤0.5个/皿·时（Φ90mm培养平皿）平均风速0.25～0.45m/s噪音≤62dB（A）振动半峰值≤5μM（x、y、z方向）照度≥300Lx电源AC单相220V/50Hz功率100W500W重量80kg110Kg工作区尺寸W1×D1×H1700×510×5801150×510×580外型尺寸W×D×H860×590×16201310×590×1620适用人数单人单面双人/单面高效过滤器规格及数量685×455×50×①1135×455×50×①荧光灯/紫外灯规格及数量12W×①/20W×①12W×①/30W×①

　　浙江孚夏医疗科技有限公司为专业生产制造实验室通用型设备，通风柜作为实验室常备设备，我公司目前也有两款常规型通风柜，钢木结构SW-TFG系列和全钢结构ZJ-TFG系列。    结合终端用户的实际应用，包括客户的安装，使用，运输等，我公司研发一款新型经济款通风柜。结合原先SW-TFG系列和ZJ-TFG系列，新款通风柜材质为冷轧板焊接，表面静电喷塑，整体结构，无需拆装，具体详细参数如下：型号 参数FX-FH1200FX-FH1500FX-FH1800排风速度0.25～0.45m/s范围可调进水压力＞0.5Pa电源AC单相220V/50Hz功率400W800W1000W重量130Kg180Kg330Kg工作区尺寸W1×D1×H11030*660*6801300*660*6801600*660*680外型尺寸W×D×H1200*740*19501460*740*19501760*740*1950荧光灯规格及数量28W*①30W*①40W*①

　　3月2日，经信局领导莅临我公司考察调研，我司负责人陈海东先生接待陪同。领导们首先参观了公司展厅，负责人陈海东先生就公司主营产品等做了详细讲解，介绍了公司发展历程、业务范围及发展规划。经信局领导对我司经营领域给予肯定，也指出了一些建议，同时向企业宣传部门的惠企政策，希望公司在日后发展中能得到进一步的提升。随后，在陈总的带领下，领导们来到了生产车间，对我们的产品进行详细咨询，实地了解产品的生产流程及工序。参观完生产车间后，领导对我司生产环境、先进设备表示称赞，对孚夏的产品表示充分肯定。医疗行业身处国家重点发展的高科技领域，希望孚夏大力发展自主创新，加大科研投入，注重自主知识和产权的创造、保护和运用， 同时鼓励企业向智能化、绿色化方向发展，不断提升企业综合实力，提高在行业中的地位，为促进地区经济发展做出更大的贡献。

　　2021, 平平淡淡。年复一年，日复一日。挥洒汗水，期待成功。种下理想，等待收获。四季轮回，周而复始。2022, 如约而至。祝你拼搏，不要懈怠。咬紧牙关，挑战自我。百尺竿头,更进一步。

　　在制药等行业中，制药车间的洁净度有着严格的要求与标准，一般需要相关的监测设备进行监测。随着FDA、新版GMP要求的推出，制药企业洁净区环境的动态监测，特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。其中，尘埃粒子监测系统是集成颗粒计数、浮游菌采样、温湿度、微压差、风速的检测功能，并能通过系统的自动控制来准确的采集被监测环境中的各类参数的系统。它允许使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制，完成对各环境参数超标状况的实时在线监测 ，以达到用户正常生产环境指标的洁净要求。尘埃粒子在线监测系统一般具备远程控制、粒子监测、流量监测、连续监测、浮游菌采样以及温湿度、压差和风速监测等功能。其中，就远程控制功能而言，操作人员可在中控室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等。就粒子监测功能而言，操作人员可以通过尘埃粒子计数器来检测粒子，实时监测空气中的粒子数。就流量监测功能而言，操作人员可以监测每一台粒子监控设备的运行流量，并提供流量是否运行正常的状态，如设定点流量不正常时提供报警信息反馈。就连续监测功能而言，在无菌环境中工作的粒子计数器可以 24 小时进行连续的监测工作，并内置流量监控。浮游菌采样功能即实现无菌灌装区内不干扰采样，外置取盘行动方案。另外，通过温湿度、压差和风速传感器可以实时监测布置点位的实时温湿度、压差和风速数据。尘埃粒子监测系统可以 满足用户在无菌生产区域实现动态悬浮粒子监测的要求，并可将压差、温湿度、风速等传感器纳入本监测系统当中，形成对整个无菌生产过程的动态环境监测。浙江孚夏医疗科技有限公司是集研发、制造、销售、服务为一体的医疗设备和实验室仪器的现代企业,于为您性价比更高的实验室成套设备。经过十年的持续发展和创新,浙江孚夏逐步实现了从单品企业向成套实验室设备产业链发展的质的跨越。公司现产品在医疗卫生、电子制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构广泛应用，并达到水准。浙江孚夏以”孚夏”“SUGOLD”在外享有很高的度,现有实验室净化系列,环境检测设备系列,血小板保存箱系列，洗手池系列,培养箱系列,等产品在线。浙江孚夏医疗科技有限公司占地1.8万平方米，员工150多名，公司先后通过了ISO 9001:2015的质量管理体系认证，EN60204-1 :2006认证,SGS,Bureau Veritas的检测认证。公司产品销往外各大实验室,并得到了客户，东南亚，非洲，美洲等世界各地客户的高度认可。浙江孚夏以“精湛的技术、高端的人才、完善的售后服务”努力成为实验设备企业。

　　建立*个洁净取样车使用、维护保养与清洁标准操作程序，使操作过程标准化。 工作原理:移动式洁净采样车采用离心风机系统将空气吸入，通过中效及过滤器，层流罩均压输出，将洁净空气送入工作区，使工作区达到要求的净化等级，并带有不间断电源，以方便采样使用。结构特点:采用无尘防火高精度板材料为框架，实验区采用不锈钢贴面，密封性好、美观大方、牢固耐用。操作规程及注意事项:1使用洁净取样车时,应提前50min打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内洁净取样车表面积累的微生物;30min后关闭杀菌灯,启动送风机.2新安装的或未使用的洁净取样车,工作前必须对洁净取样车和周围环境,先用净真空吸尘器或不产生纤维的工具,认真进行清洁工作,再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理. 3净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰. 4净化工作区内尽量避免作明显扰乱气流流型的动作.5定期(*般每月*次)用风速计测量工作区平均风速,如发现不符合技术指标,应调节调压器手柄,改变风机输入电压,使洁净取样车处于工作状况. 6洁净取样车使用温度应不大于50摄氏度 维修与保养:1根据环境洁净度，定期将粗过滤器中滤料拆下清洗，间隔时间*般为2～3个月。*般情况下当无纺布滤料容纳尘粒较多,表面发黑时,即可拆下进行清洗,或者予以更换. 2定期(*般时间为*周)对环境进行灭菌工作. 3每三月用尘埃粒子计数器测定工作区的洁净度,用平皿法测定洁净取样车的平均菌落数,当不符合技术参数时,必须查找原因,及时检修. 4当加大风机输入电压已不能使净化工作区平均风速达到0.32m/s～0.48m/s时,说明空气过滤器的容尘量趋于饱和已经失效,必须予以更换.5更换过滤器,须打开洁净取样车顶部盖板后进行.安放过滤器时,应将箭头标志指向气流流动方向,(即向下)  6更换过滤器后,须用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好,必须时可用硅胶进行堵漏.然后调节风机输入电压,使净化工作区平均风速保持在0.32m/s～0.48m/s范围内. 7要经常用纱布沾上酒精/丙酮灯溶液将紫外线杀菌灯表面擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌能力. 8电气故障可参照电气原理图和电气接线每月进行*次维护检查，并填写仪器维护记录10每次使用完毕，立即清洁仪器，并悬挂相应标识，及时填写仪器使情况。

　　传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，大限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等切需要空气净化的场所。特点1.短距离传递窗工作台面采用不锈钢板，平整光洁耐磨2.长距离传递窗工作台面采用无动力滚筒，传递物品轻松方便3.两侧门设有机械互锁或电子互锁、电子碰锁装置，确保两侧门不能同时处于开启状态。4.可根据客户需要，订制各种非标尺寸和落地式传递窗。5.风嘴出风口风速高达20s以上。6.采用有隔板过滤器，过滤效率为：99.99%，确保净化级别。7.采用EVA密封材料，密闭性能高。8.可配对呼式对讲机分类传递窗分为三大类：1、电子连锁传递窗2、机械连锁传递窗3、自净式传递窗传递窗按工作原理可分风淋式传递窗和普通传递窗。可选配件：对讲机、杀菌灯等相关功能配件。工作原理⒈机械互锁装置：内部用机械的形式来实现联锁，当扇门打开时，另扇门就无法打开，必须把另扇门关好后再可开另扇门。⒉电子互锁装置：内部采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等实现联锁，当其中扇门打开时，另扇的开门指示灯不亮，告知这门不能打开，同时电磁锁动作实现联锁。当该门关闭时，另扇的电磁锁开始工作，同时指示灯会发亮，表示另扇门可以打开。使用方法1 物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料通道进出。2 物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3 通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“开闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。4 洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。5 所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。6 极易造成污染的物料及废弃物，均应从其传递窗运到非洁净区。7 物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。

　　食品药品GMP车间洁净度级别以及对悬浮粒子的八项指数1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无jun装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）2、B级：指无jun配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。3、C级和D级：指无jun药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。4、关于静态悬浮粒子zui大允许数/立方米：A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→290005、动态悬浮粒子zui大允许数/立方米：A级：动态→≥0.5μm→3520；动态→≥5.0μm→20B级：动态→≥0.5μm→352000；动态→≥5.0μm→2900C级：动态→≥0.5μm→3520000；动态→≥5.0μm→29000D级：动态→≥0.5μm→不作规定；动态→≥5.0μm→不作规定悬浮粒子进行动态监测时应满足以下几点准则：1、根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。2、在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。3、A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0um的悬浮粒子出现不符合标准的情况。4、在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对相邻A级洁净区的影响程度，调整采样频率和采样量。5、悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响。6、日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。7、在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥5.0µm的悬浮粒子时，应当进行调查。8、在洁净车间检测中，生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。9、应当按照质量风险管理的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行动态监测。监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但自净时间应当达到规定要求。10、应当根据产品及操作的性质制定温度、相对湿度等参数，这些参数不应对规定的洁净度造成不佳影响。

　　公司地址：浙江省绍兴市上虞区道墟街道积山村联系人：吕小姐邮编：312300联系电线