4月 医疗器械政策法规资讯汇总XK体育官方

发布时间：2024-05-07 丨 浏览次数：

　　星空体app首页2024年4月，国家药监局、器审中心、国家卫健委、国家医保局、国家标准化管理委员会以及多个地方局发布了医疗器械相关政策法规文件及资讯，包括创新优先审批等通知公告，药智医械数据汇总了部分重点内容。

　　2、国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

　　北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局XK体育官方，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所参与。

　　2、国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告

　　4、关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）数字证书管理方式的通告

　　1、国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知

　　4月3日：第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2024年第4号）

　　4月17日：第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2024年第5号）

　　4月26日：第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2024年第6号）

　　4月24日：山东省第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2024年第1号）

　　4月16日：第二类优先医疗器械审批结果公示（奥森多医疗科技（长沙）有限公司）

　　4月29日：第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（湖南火眼医疗科技有限公司）

　　4月9日：四川省第二类优先医疗器械特别审批申请审查结果公示（2024年第1号）

　　4月20日：甘肃省药品监督管理局关于在第二类医疗器械注册申报时提交医疗器械唯一标识有关事项的通告